违法情形：未按照国务院卫生主管部门的规定（《病历书写基本规范》）填写、保管病历资料，或者未按规定补记抢救病历。 法律后果：对医疗机构及医务人员实行一案双罚！ 违反（义务）条款：《医疗纠纷预防和处理条例》（2018年）第十五条第一款、第二款的规定。 处罚（责任）条款：《医疗纠纷预防和处理条例》（2018年）第四十七条第（四）项的规定。

《中华人民共和国民事诉讼法》（2021年修订） 第七十八条 人民法院对当事人的陈述，应当结合本案的其他证据，审查确定能否作为认定事实的根据。 当事人拒绝陈述的，不影响人民法院根据证据认定案件事实。   《中华人民共和国刑事诉讼法》（2018年修订） 第五十五条第一款 对一切案件的判处都要重证据，重调查研究，不轻信口供。只有被告人供述，没有

结合在使用执法记录仪中发现的问题，执法人员在使用执法记录仪的时候，一是要校对时间，看看执法记录仪上显示的时间与实际时间是否一致，尽量校对，对年月日对时对分；二是执法检查开始时，拍一下手机上显示的时间信息，并口述一遍，如“现在是2023年2月28日星期二上午9时30分，对XX医院（检查事项）进行执法检查。”三是检查结束，如上方法，拍一下手机上显示的时间信息，并口述一遍，如“现在是2023年2月28日

违法情形1：未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度。 义务（违反）条款：《医疗器械监督管理条例》第四十五条、《医疗器械临床使用管理办法》第十九条第一款的规定。 责任（处罚）条款：《医疗器械监督管理条例》第八十九条第（三）项、《医疗器械临床使用管理办法》第四十四条第（一）项的规定。 违法情形2：对重复使用的医疗器械，未按照消毒和管理的

国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见 药监综械管〔2022〕78号 （点击链接查看官方文件内容） 本指导意见自2023年1月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局《关于印发〈医疗器械生产企业分类分级监督管理规定〉的通知》（食药监械监〔2014〕234号）、《关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知》（食药监械监〔2014

案例一【李某花未取得医疗机构执业许可证擅自开展激光脱毛、洁牙诊疗活动案】 李某花未取得《医疗机构执业许可证》及医师执业资质，在其设置的场所内为顾客实施激光脱毛、洁牙等诊疗活动。该行为违反了《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第三十八条等规定。2022年6月，重庆市璧山区卫生健康委依法对当事人作出没收违法所得2566元，没收药品、医疗器械，并处罚款6万元的行政处罚。（来源：重庆市

一、定义 医疗美容：指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。 生活美容：指运用手法技术、非医疗器械设备并借助化妆、美容护肤等产品，为消费者提供人体表面无创伤性、非侵入性的皮肤清洁、皮肤保养、化妆修饰等带有保养或保健性的美容护理且非医疗服务的经营性行为。 二、机构资质 生活美容：开

          一：什么是医疗美容？ 答：医疗美容是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。 二：医美安全吗？ 答：在正规的医疗美容机构，由专业的美容医生（具有执业资格的美容主诊医师）进行的治疗、操作、手术等是相对安全的。 三：什么

1.《医疗美容服务管理办法》 第三条 凡开展医疗美容服务的机构和个人必须遵守本办法。 第八条 美容医疗机构必须经卫生行政部门登记注册并获得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动。 第十四条 未经卫生行政部门核定并办理执业注册手续的人员不得从事医疗美容诊疗服务。 第十五条 实施医疗美容项目必须在相应的美容医疗机构或开设医疗美容科室的医疗机构中进行。

       依据《中华人民共和国行政处罚法》第55条第二款的规定：“当事人或者有关人员应当如实回答询问，并协助调查或者检查，不得拒绝或者阻挠。询问或者检查应当制作笔录。”当事人或者有关人员有回答询问，并协助调查或者检查的法定义务，不得拒绝或者阻挠，否则将承担相应的法律后果。 1.【妨害司法罪】《中华人民共和国刑法》第307条：以暴力、威胁、贿买等方