违法情形1：未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度。 义务（违反）条款：《医疗器械监督管理条例》第四十五条、《医疗器械临床使用管理办法》第十九条第一款的规定。 责任（处罚）条款：《医疗器械监督管理条例》第八十九条第（三）项、《医疗器械临床使用管理办法》第四十四条第（一）项的规定。 违法情形2：对重复使用的医疗器械，未按照消毒和管理的

国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见 药监综械管〔2022〕78号 （点击链接查看官方文件内容） 本指导意见自2023年1月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局《关于印发〈医疗器械生产企业分类分级监督管理规定〉的通知》（食药监械监〔2014〕234号）、《关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知》（食药监械监〔2014

医疗器械分类目录 （点击跳转到官方网页）阅读全文>>